※こちらの検査キットは、ウイルスPCR検査ではございません。
一度の検査で、血液中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対する抗体（IgM / IgG）を検出できます。
・シンプルな操作で、約5分で検出可能
・目視で結果判定可能
・必要な試薬はすべてキットに同梱
・抗体検査実施の証明となる「検査証明キーホルダー」付き
IgM / IgGという2種の抗体ができているか否かを確認する検査キットです。
2種の抗体を検査することにより、精度の高い検査が可能です。
PCR方が採取サンプル中のウイルス量の影響を受けやすいのに対して、本キットでは血液中に抗体が存在すれば検出できるため、サンプル採取方法や部位の影響を受けにくいです。
一度、または、定期的に検査しておくことで、個人個人の今後の対策の力強い指標となります。
ウイルスPCR検査ではないので、万一陽性の場合も感染者扱いにはなりません。（隔離や活動履歴の聴取にはなりません。）
新型コロナウイルス感染症における抗体検査とは
抗体検査は「抗体の有無」を調べることができる検査です。
抗体というのは、免疫細胞から産生され、体内に侵入したウイルス等の異物と特異的に反応し、これらを無毒化・攻撃する物質です。
新型コロナウイルス抗体検査では「IgM抗体」「IgG抗体」の2種類の抗体を調べます。
抗体が体内で増えてくるまでに日数を要しますが、IgM抗体は感染からおよそ1週間、IgG抗体は およそ2週間後に検出されるようになります。
国立感染症研究所の研究結果から、発症6日後までの新型コロナウイルス感染症患者の血清では、ウイルス特異的抗体の検出は困難であり、発症1週間後の血清でも検出率は2割程度にとどまることが明らかになっています。
また、抗体陽性率は経時的に上昇していき、発症13日以降になるとほとんどの患者で血清中のIgG抗体は陽性となることが判明しています。
■ 検査精度
感染が確認された患者74人の検体が検査され、結果は65検体がlgM陽性またはlgG陽性であり、臨床感度が87.8％であることを示しました。
健常者の合計305人の検体を検査した結果、302検体がlgM及びlgGの陰性、1検体がlgM陽性、2検体がlgG陽性となり、臨床特異度が99.0％であることが示されました。
精度は96.8％でした。
検査方法
・全血検体20µlに、付属の抗体希釈液2滴（〜80µl）を添加してください。
・3〜5分でIgM / IgGを同時判定します。
※カットバン（絆創膏）とアルコール消毒薬は、キットに含まれていません。予めご用意の上、検査して下さい。
検査結果
非感染者、または、抗体ができていない
（陰性率も数％あり）
感染能力ありの可能性が否定できない
（偽陽性率10%程度あり）
ヒトに感染させる可能性は低く
再感染しにくい
（過去に感染した可能性あり）
治りかけの可能性があり
Bより感染の可能性は低い
（偽陽性率10%程度あり）
※対称線「C」が発色しなかった場合、多くは検体の不足、または間違った手順で検査を行った場合に見られます。
手順を再確認していただき、新しいキットでの再検査が必要となります。
検査結果が陽性（「B」または「C」）であった場合、すみやかに各自治体の指示に従い、医療機関を受診してください。
使用上の制限
1.本製品は定性検査のみ適用されます。
2.新型コロナウイルスの感染について、本製品の検査結果だけではなく、他の方法による検査結果とあわせて総合的に判断してください。
・本製品の使用は、研究用に阪定して販売しております。
・本製品の使用により発生した損害および損失について、弊社では貴任を負いよせん。
スペック
【適用サンプル】血清、血漿、全血
【保管条件】4〜30℃
【使用期限】18ヶ月
【製造元】Xiamen Boson Biotech Co., Ltd
【JANコード】4580216004611
【特定感染症一時金保険付帯】
新型コロナウイルス感染症と診断（入院）された場合一時金10万円の支払いとなります。
保険期間は商品購入（被保険者登録）の翌日午前0時から1か月間となります。
※保険の適用は、病院を受診後、医師からの陽性の診断があった場合に限ります。
